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江南-国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年

国度药监局器审中间关在发布药物涂层球囊扩大导管等6项医疗器械产物注册审查指点原则的布告(2023年2023-4-14 9:0:51 来历:国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间 浏览数:

为进一步规范药物涂层球囊扩大导管等医疗器械的治理,国.家药监江南体育局器审中间组织制修订了《药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则》等6项注册审查指点原则,现予发布。

特此布告。

附件:1.药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则(下载)

2.血管内收受接管装配注册审查指点原则(下载)

3.疝修补补片注册审查指点原则(下载)

4.接触镜护理产物注册审查指点原则(2023年修订版)(下载)

5.软性亲水接触镜仿单编写指点原则(2023年修订版)(下载)

6.硬性角膜接触镜仿单编写指点原则(2023年修订版)(下载)

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2023年4月13日

点击下载

编纂:小黄 本文标签:球囊扩大导管



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